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  • 公司: 掘金北京登记注册代理事务所
  • 地址: 北京市大兴区滨河北里那尔水晶城1号楼2单元1202室
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如何办理北京医疗器械经营许可证?二类备案|三类审批?

办理北京医疗器械经营许可证 对库房|办公室|人员有什么要求?

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联系人:【吴经理手机:131=2137=4103】【微信】

北京市大兴区滨河北里那尔水晶城1号楼2单元1202室

没有质量管理人怎么办?131=2137=4103

没有办公室和库房怎么办?131=2137=4103

我公司掘金(北京)登记注册代理事务所,于2004年成立,现可提供注册地址和实际办公地址。

药监类审批所需材料:【吴经理131=2137=4103】【微信】

1、企业提交的《申请表》;

2、法定代表人、企业负责人、质量管理人的简历、学历、职称等信息;

3、营业执照复印件;

4、办公室、库房信息;

5、企业应根据自身实质量管理档案或表格。

---------------掘金集团-----------------三类审批--------------吴经理131=2137=4103-------------------------

药监含植入材料和介入器材所需要求:【吴经理131=2137=4103】【微信】

1、应当配备医学相关专业大z以上学历;

2、质量负责人必须大z以上学历;

3、经营面积和库房必须符合规定。

药监含体外试剂所需要求:【吴经理131=2137=4103】【微信】

1、应当有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学专业;

2、应当有1人为质量管理人,大z以上学历或者中级以上专业技术职称。

3、经营面积和库房必须符合规定,必须有冷库。

---------------掘金集团------------体外试剂---------植入材料介入器材------吴经理131=2137=4103-----------

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【吴经理131=2137=4103】【微信】

掘金集团海淀总部:北京市海淀区苏州街大恒科技大厦南座5层

掘金集团 大望路分部:北京市朝阳区建国路88号SOHO现代城D座

掘金集团 东城分部:东城区东直门外大街48号东方银座d座

掘金集团 西城分部:西城区广安门外大街168号朗琴国际b座

掘金集团丰台分部:丰台区马家堡西路15号时代风帆大厦2区

掘金集团中关村分部:北京市海淀区知春路108号豪景大厦B座

掘金集团双井分部:朝阳区广渠路南侧44号【5-2】楼北人泽洋7层

掘金集团通州分部:通州区新华北路127号院9号

掘金集团航天桥分部:海淀区西三环北路72号院世纪经贸大厦a座

掘金集团大兴分部:大兴区滨河北里那尔水晶城1号楼2单元1202室

如何办理北京医疗器械经营许可证?二类备案|三类审批?

办理北京医疗器械经营许可证 对库房|办公室|人员有什么要求?

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